2016年ISO22716年审开始,今年的检验标准又是什么?
发布日期:2016/6/15 15:19:35  浏览次数:

2016年ISO22716及GMPC车间年审又开始了,今年又会是什么样的标准呢?

   自工厂成立以来,随着国际贸易往来的订单及美国欧美市场的需求,对工厂又会有哪些不一样的审核标准。每一年取得GMPC十万级制药级车间及ISO22716质量管理体系认证又需要经过哪些审查才能一路绿灯呢?

    其实有很多小伙伴不明白化妆品厂家每天都在宣传的GMPC/ISO22716到底是什么东西,下面科普时间到!

   国际标准化组织ISO200711月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO227162007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。


ISO22716的条款内容

1.适用范围

2.用语及定义

3.人员

4.厂房

5.设备

6.原料及包装材料管理

7.生产过程

8.成品

9.品质管理实验室

10.规格外产品的处理

11.报废

12.分包

13.差异

14.投诉及召回

15.变更管理

16.内部审核

17.文档管理

ISO22716的具体要求

人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……

厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……

设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……

生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……

不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……

投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……

总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

华侬制造此次年审流程如下:

员工培训,反复灌输ISO22716操作规范流程,严格执行。


厂房审查




设备审查



原料、半成品管理




生产流程审查



成品审查


品质管控检查


报废及不合格产品处理方式审查


管理文件审查


   年审还在继续,因为专业,所以我们更加严谨,这是对跟我们合作的每一个客户负责,也是对所有使用华侬制造的产品的消费者负责。我们必须做到,让所有我们的客户没有品质的后顾之忧。为此,全体华侬人全力以赴,严格执行ISO22716操作规范!

 

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